Kiturile de autotestare a antigenului produse de Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. au obținut calificarea de certificare CE de autotestare a UE.Certificarea de autotest CE este diferită de autodeclarația convențională de conformitate CE, trebuie să treacă printr-o revizuire tehnică strictă a produselor dispozitivelor medicale ale producătorului de către un organism notificat terț recunoscut de Uniunea Europeană și, de asemenea, trebuie să treacă. cerinţele de studii clinice ale instituţiilor clinice.Certificatul poate fi eliberat numai după ce se dovedește că produsul este sigur și fiabil în performanța clinică și respectă indicatorii tehnici internaționali.
Este de remarcat faptul că de această dată Kinwofu a obținut certificarea CE a versiunii de autotestare, ceea ce înseamnă că versiunea de autotestare a trusei de testare a antigenului covid-19 de la Jinwofu pentru uz casnic poate fi comercializată și vândută în 27 de state membre UE și alte țări care recunosc certificarea UE CE.Testerul îl poate cumpăra în marile supermarketuri sau farmacii, iar persoanele fizice pot efectua operațiuni de testare, ceea ce nu numai că economisește timp de testare, ci și satisface nevoile de prevenire a epidemiei de testare a covid-19 la domiciliu, ceea ce va aduce o mare comoditate oamenilor obișnuiți. .
Odată cu deschiderea treptată a politicilor globale de prevenire și control al epidemiei, produsele de auto-testare de înaltă calitate vor juca un rol important în prevenirea și controlul epidemiei normalizate.
La reuniunea CPPCC care se desfășoară în China, Huang Ailong, membru al Comitetului Național al Conferinței Consultative Politice a Poporului Chinez și președinte al Universității de Medicină Chongqing, a sugerat că, pe baza prevenirii și controlului epidemiei existente, o prevenire și control al epidemiei normalizate modelul care se combină cu „detecția rapidă a antigenului pe scară largă, bazată pe autotest la domiciliu + detectarea precisă a acidului nucleic la scară mică” ar trebui stabilit cât mai curând posibil. Utilizează pe deplin caracteristicile respective ale tehnologiilor existente de detectare a acidului nucleic și a antigenului și avantajele de aplicare a tehnologiei big data.
Ora postării: Mar-01-2023